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新华网--江苏频道

归档日期:06-28       文本归类:置标语言      文章编辑:爱尚语录

  长期以来,医院中药制剂在为临床服务、预防保健、防病治疗起了应有的作用,不仅取得了一定的经济效益,也取得了一定的社会效益。随着医疗体制改革不断深入发展,医疗机制发生深刻变化,医疗走向市场,病人是上帝,形成了一切以病人为中心的医疗服务体制。根据国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,医疗服务要形成城镇、社区新的医疗网,建立综合医院、专科医院和社区卫生服务组织体系。有公立非营利性医疗机构和营利性医疗机构并存的新的运行机制。为广大患者提供优质的服务,让患者享有质量优良的治疗,病人就医可以选医院、也可以选医生,形成一个医疗服务竞争市场。对于一个医疗单位来说,医疗质量、服务质量、医疗管理质量、人员的素质是医院的生命,是医院的中心、重心、核心。随着医疗体制改革,医院药房要摆脱运动那种计划经济时代的被动服务地位,医药分开,单独核算,药师面向患者,除提供质量优良的药品外,还要提供优质的服务。药品根据品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。面临医药体制改革的新形势,医院中药制剂室如何不断满足人民群众的需求,提供优良的新药品,提供优质的服务,这就向中药制剂室提出了新的课题。

  从目前情况来看,医院中药制剂室发展很不平衡,有的医院对中药制剂室重视,敢于资金投入,能随着时代的发展,改革的步伐,使中药制剂室越办越好,逐步向现代化发展;有的医院中药制剂室发展较缓慢,仍停留在20世纪70年代的水平上,以手工操作为主,作坊式的生产模式;有的医院不是按中药生产流程要求而建立中药制剂室,而是利用的医院旧房间,既不配套,也不规则,更不成生产流水线,生产设备条件较落后,是医院西药制剂淘汰后的设备而被中药制剂所利用,有的乃是60年代文革期间的生产设备,新技术、新设备不能引起,而使医院中药制剂室处于停滞状态。与改革发展的今天,与制剂生产的要求和现代化的发展 有很大差距。面临改革发展的新形势,药品生产、服务市场的竞争机制医院中药制剂室必须改革,必须要加大经济投入,使中药制剂室的生产水平和设备条件能跟上新形势发展的需求 ,能生产优质、高效的药品,服务于病人。

  医院中药制剂是与临床紧密结合而配制生产一些中药制剂品种,它能使生产与临床有机结合,具有灵活方便,根据临床需要生产剂量可多可少,能有效方便地为病人服务等特点;还可以把临床科室在多年工作实践中所积累的、确有独特疗效的经验方、秘方,配制、生产出具有一定剂型的药品,更能方便病人服用;同时也提高了医院的知名度,而形成医院医药治疗的独有特色,这样医院才能在市场改革的经济体制中更具有生命力。为了使医院中药制剂室能生产安全、有效、质量稳定可靠的药品,医院中药制剂室必须根据本身的实际情况和目前的现状,用现代科学技术对中药制剂室存在的问题,按药品生产管理规范(GMP)的要求进行认线 对中药制剂室生产场地的改造

  过去那种以手工操作为主,作坊式的生产模式已不能适应制剂生产和提高药品质量的要求,要按中药制剂实际生产流程(GMP)的需要,设置不同剂型的生产流水线,剂型不同生产流水线也不同。如生产中药糖浆剂、合剂,首先要从原材料的处理(中药饮片),有效成分的提取 、精制、配料、灌装、灭菌等操作过程,有些操作过程还需要在适宜的环境中操作,空气净化要达到相应的级别要求。因此,需建立适合中药剂型特点的生产流水线,对那些破旧的制剂室必须进行改造,重新组合、或者更换和重建,使中药制剂室的生产条件能够符合药品生产管理规范(GMP),符合中药制剂生产的流水线,为中药制剂生产和能提高制剂药品质量创造 一个良好的环境、场所。

  中药制剂室除了应具有合适的场所外,还必须有相适应的设备,设备必须随着时代的发展和中药制剂生产的需求,逐步淘汰陈旧的、落后的设备,引进新技术、新设备,以提高生产效能,保证药品质量,降低劳动强度。如多功能提取锅、薄膜蒸发器、离心分离机等,使中药制剂生产能具备一定的条件,为生产安全、有效、稳定可靠的药品打下良好的基础。

  祖国医药学是一个伟大的宝库,是我国劳动人民长期与疾病作斗争的经验总结,由于当时社会、历史条件的限制,有许多内容,新的知识在期待着我们研究、开发。在研究开发中药新品种时,要以中医药的基本理论知识为指导,认真研究传统的单方、复方、验方、秘方以及剂型改革等方面的内容。中医治病强调辩证施治,即将疾病以某一阶段的病理、生理变化归纳为撝,根据撝这一整体水平认识,从脏腑的联系、人和自然关系,采用中药单方或复方中的多种成分,多靶点、多环节调节整个机体的动态平衡,产生协同效应。按中医理论组成的复方,有君、臣、佐、使,各味药之间的作用有相须、相使、相乘、相畏、相恶等,它们相辅相承,起到扶正祛邪、治病、防病的作用。根据中医药理论应用现代科学技术,认真研究每一味中药,而每一味中药都有多种化学成分,其复方的化学成分就更为复杂,调整人体的功能平衡,是单一成分,还是某一类化学成分,或是多种化学成分的综合效应,这就需要运用现代科学技术、现代科学仪器和设备,根据其所含不同类药材,结合各药材已知的化学成分和药理知识,采用现代提取分离方法,将其分离成为多个有效部分,如挥发油、生物碱类、甙类、氨基酸类、 有机酸类、多糖类等,采取多种形式、多种方法进行提取分离和药理实验,还要密切配合临 床,根据临床医师用药的经验和体会,全盘综合分析和考虑。当然要研制一个新的中药制剂品种,并不是轻而易得的,必须要经过长期的实践,艰苦的努力,不断总结经验,收集有关资料,从理论-实践-理论-实践,这样反复循环的过程。不仅在制剂品种上要创新,而且在药品质量,生产工艺和检测技术上要经得起考验,符合GMP规范化、 现代化的要求,尤其是药品的有效性、安全性、稳定性等方面得到客观、直接的阐明和有效的控制。

  创新品种在临床上要广泛得到医师的好评,被广大患者欢迎,不仅在药品质量上过得硬,并确有独特疗效,在这个基础上,可以作为新药申报,亦可以申报专利产品,中药制剂室只有密切配合临床不断创新,研究开发创新品种,才能在医疗体制改革的浪潮中求得生存和发展。

  随着社会的发展,人民群众生活水平不断提高,医疗服务市场也在不断发生变化,新的要求 是以改善病人生活质量为明确目标的药物治疗的责任性服务规范,是一种以病人为中心的医院药学工作新形式。为了适应医院药学工作新模式,面临市场经济改革的竞争机制,医院中药制剂不仅需生产为临床常用的治疗药品,还需生产非处方药品,病人根据自己的需要,选择自己所需的具有预防、保健、治疗的药品,医院中药制剂要根据市场服务需求,认真研究、开发具有预防、保健、治疗的创新品种,以满足广大人民群众需求。传统中医药的发展,在继承提高的基础上,还需要创新,充分应用现代科学技术的方法和手段,参考国际规范,吸收各国经验 ,研究、建立和完善中药制剂创新品种的有效性、安全性、稳定性和临床研究、生产工艺及 质量控制等中药系列标准规范,使中药制剂逐步实现科学化、规范化和现代化。

  中药现代化是历史发展的必然,虽然我国已取得较大的成果,但中药走向国际市场还有很大距离。我们应充分抓住改革的良好机遇,加大研究开发力度,充分利用现代科学技术,刻苦钻研,促进祖国药学向现代化、国际化方向发展,提高中药产业的国际竞争力,为我国经济发展和人类健康作出贡献。

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